GMP注射用水的工藝選擇
來源：上海純水設備??????2022/6/21 15:52:49??????點擊：
【上海純水設備】純化水與注射用水二者的區別在于制水工藝，純化水的制取工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規定注射用水的制取工藝只能是蒸餾以及反滲透，中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制藥用水制取方法選定原則
制藥用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可采用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機是純化水系統分配循環回路（用水回路）中的主要用水點。
制藥用水原水選擇
美國藥典按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透制得，并不要求企業必須用純化水為原水來制取注射用水。從美國藥典對制藥用水系統的論述看，對水質的控制絕不局限于以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。
國內注射用水均采用蒸餾法，不同的蒸餾水機對原水要求不同，可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為原水，制取得到符合標準的注射用水。原水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。上海反滲透純水設備 上海EDI純水處理設備 上海工業純水設備 上海超純水設備 上海醫用純化水設備 上海實驗室純水設備
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